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Qualità e miglioramento continuo

Il Sistema di Gestione della Qualità

Il sistema di gestione della qualità globale di BOMI GROUP è certificato da BSI (British Standard Institution).

  • ISO 9001:2015 dal 1993 – incluso il contratto di rietichettatura, rimballaggio e montaggio del kit. Servizi di consignment stock count;
  • ISO 13485:2016 dal 2006 – compresi i dispositivi medici e la ri-etichettatura a contratto di IVD – etichettatura e assemblaggio di kit. Decontaminazione a contratto dei resi di dispositivi medici e rimozione dei dati dei pazienti sui dispositivi medici restituiti.

Bomi Group ritiene che la conformità HSE sia parte integrante della sua strategia, questo impegno è attestato da:

  • ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 in Turchia e in Italia;
  • Pianifica l’estensione e l’aggiornamento delle certificazioni HSE a livello globale;
  • La piena conformità alle norme HSE locali in tutti i paesi.

Miglioramento Continuo

BOMI Group si preoccupa degli interessi di tutti i suoi stakeholder e si impegna a realizzare e mantenere:

  • Il miglioramento continuo dei processi Bomi e la qualità dei servizi forniti;
  • La stabilità economica;
  • La crescita del business.

Tutte le convalide, i controlli e i processi/documenti di qualità possono essere verificati dai clienti, sono certificati da Organismi di Notifica esterni e svolgono un ruolo fondamentale nel garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei prodotti sanitari, con particolare attenzione alla loro tracciabilità e integrità di utilizzo e vendita al paziente.

Programma di Compliance

Il Sistema di Gestione della Qualità di Bomi Group è pienamente conforme ai sistemi di gestione GDP, GMP e HACCP.

Tutte le normative sanitarie locali per dispositivi medici, IVD, prodotti farmaceutici, integratori alimentari e cosmetici sono rigorosamente osservate. BOMI Group si impegna ad essere conforme a tutti i requisiti normativi, statutari e dei clienti.

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