Il Sistema di Gestione della Qualità
Il sistema di gestione della qualità globale di BOMI GROUP è certificato da BSI (British Standard Institution).
- ISO 9001:2015 dal 1993 – incluso il contratto di rietichettatura, rimballaggio e montaggio del kit. Servizi di consignment stock count;
- ISO 13485:2016 dal 2006 – compresi i dispositivi medici e la ri-etichettatura a contratto di IVD – etichettatura e assemblaggio di kit. Decontaminazione a contratto dei resi di dispositivi medici e rimozione dei dati dei pazienti sui dispositivi medici restituiti.
Bomi Group ritiene che la conformità HSE sia parte integrante della sua strategia, questo impegno è attestato da:
- ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 in Turchia e in Italia;
- Pianifica l’estensione e l’aggiornamento delle certificazioni HSE a livello globale;
- La piena conformità alle norme HSE locali in tutti i paesi.
Miglioramento Continuo
BOMI Group si preoccupa degli interessi di tutti i suoi stakeholder e si impegna a realizzare e mantenere:
- Il miglioramento continuo dei processi Bomi e la qualità dei servizi forniti;
- La stabilità economica;
- La crescita del business.
Tutte le convalide, i controlli e i processi/documenti di qualità possono essere verificati dai clienti, sono certificati da Organismi di Notifica esterni e svolgono un ruolo fondamentale nel garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei prodotti sanitari, con particolare attenzione alla loro tracciabilità e integrità di utilizzo e vendita al paziente.
Programma di Compliance
Il Sistema di Gestione della Qualità di Bomi Group è pienamente conforme ai sistemi di gestione GDP, GMP e HACCP.
Tutte le normative sanitarie locali per dispositivi medici, IVD, prodotti farmaceutici, integratori alimentari e cosmetici sono rigorosamente osservate. BOMI Group si impegna ad essere conforme a tutti i requisiti normativi, statutari e dei clienti.