Le Système de Gestion de Qualité
Le système mondial de gestion de la qualité du BOMI GROUP est certifié par la BSI (British Standard Institution).
- La certification ISO 9001:2015 est en vigueur depuis 1993 – y compris les contrats relatifs à l’étiquetage, au conditionnement et à l’assemblage des kits. Services de comptage des stocks en consignation;
- ISO 13485:2016 depuis 2006 – y compris l’étiquetage contractuel des dispositifs médicaux et des IVD, le ré-étiquetage et l’assemblage de kits. Décontamination sous contrat des dispositifs médicaux retournés et suppression des données des patients sur les dispositifs médicaux retournés.
Bomi Group estime que le respect des règles HSE fait partie intégrante de sa stratégie, cet engagement est attesté par:
- ISO 14001:2015 et ISO 45001:2018 en Turquie et en Italie;
- Plans d’extension et de mise à niveau des certifications SSE au niveau mondial;
- Conformité totale aux règles SSE locales dans tous les pays.
L‘Amélioration Continue
BOMI Group est soucieux des intérêts de toutes ses parties prenantes, et s’engage à atteindre et à maintenir :
- L’amélioration continue des processus de Bomi et de la qualité des services fournis;
- La stabilité économique;
- La croissance des entreprises.
Toutes les validations, les contrôles et les processus/documents de qualité peuvent être audités par les clients, sont certifiés par des organismes notifiés externes et jouent un rôle fondamental pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits de Santé, avec une attention particulière à la traçabilité et à l’intégrité de leur utilisation et de leur vente aux patients.
Programme de Compliance
Le système de gestion de la qualité du Bomi Group est entièrement conforme au GDP, aux GMP et au système HACCP.
Toutes les réglementations locales en matière de services de Santé pour les dispositifs médicaux, les DIV, les produits pharmaceutiques, les compléments alimentaires et les cosmétiques sont strictement respectées. BOMI Group s’engage à se conformer à toutes les exigences réglementaires, légales et des clients.
