skip to Main Content

Global Serti̇fi̇kalar, Sürekli̇ İyi̇leşti̇rme Ve Uygunluk

Küresel Kalite Yönetim Sistemi

Bomi Group Global Kalite Yönetim Sistemi Bsi (British Standard Institution) Tarafindan Sertifikalidir.

  • ISO 9001:2015 1993 yılından itibaren – sekonder ambalajlama ve kit montajı. Konsinye stok sayım servisi,
  • ISO 13485:2016 2006 yılından itibaren – medikal cihaz ve IVD (in vitro teşhis) ürünleri etiketleme, sekonder ambalajlama ve kit montajı. İade medikal cihazların dekontaminasyon işlemleri ve cihaz içerisinde bulunan hasta bilgilerinin imhası.

İş Sağlığı ve Güvenlik Yönetmeliği’ne uygunluğun Bomi Group stratejisinin ayrılmaz bir parçası olduğuna inanıyoruz, kararlılıkla aldığımız aksiyonlar:

  • ISO 14001:2015 ve ISO 45001:2018 Türkiye ve İtalya;
  • İSG sertifikalarının global düzeyde yayılması ve yükseltilmesi planları
  • Ayrı ayrı her ülkenin İSG yönetmeliklerine tam uygunluk

Sürekli Iyileştirme

Bomi Group paydaşlarının çıkarlarını gözetir ve aşağıda belirtilenleri başarmayı ve sürdürmeyi taahhüt eder:

  • Bomi’nin işleyişinin ve sunduğu servislerinin kalitesinin sürekli iyileştirilmesi;
  • Ekonomik istikrar;
  • Büyüme

Tüm validasyonlar, kontroller ve kalite süreçleri/dökümanları müşteriler tarafından denetlenebilir, harici onaylanmış kuruluşlar tarafından sertifikalıdırlar, kullanımları ve satışları için izlenebilirliklerine ve bütünlüklerine önem gösterilerek sağlık ürününün kalitesi, güvenliği ve etkinliğinin garanti edilmesinde temel bir rol oynarlar.

Uygunluk Programi

Bomi Group Kalite Yönetim Sistemi, GDP, GMP ve HACCP yönetmelikleri ile uygunluk içerisindedir. Medikal cihazlar, IVD, İlaçlar, Besin Takviyeleri ve Kozmetik Ürünler için olan yerel sağlık yönetmelikleri kesinlikle ve dikkatle incelenir. Bomi Group her yönetmeliğe, kanuna ve müşterilerinin taleplerine uygun hareket etmeyi taahhüt eder.

Back To Top