Sistema Mundial de Gestión de la Calidad
El sistema de gestión de calidad global de BOMI GROUP está certificado por la BSI (British Standard Institution).
- ISO 9001:2015 desde 1993 – incluyendo contrato de re – etiquetado, re – empaque y armado de kit. Servicios de conteo de existencias en consignación;
- ISO 13485:2016 desde 2006 – incluyendo el contrato de Dispositivos Médicos y IVD’s re – etiquetado y armado de kit. Contrato de descontaminación de sistemas médicos devueltos y eliminación de datos de pacientes en dispositivos médicos devueltos.
BOMI GROUP cree que el cumplimiento de HSE es una parte integral de su estrategia, este compromiso está atestiguado por:
- ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 en Turquía e Italia;
- Planes para extender y mejorar las certificaciones de HSE a nivel mundial;
- Pleno cumplimiento de las normas locales de HSE en todos los países.
Mejora Continua
BOMI GROUP se preocupa por los intereses de todas las partes interesadas, y se compromete a lograr y mantener:
- La mejora continua de los procesos de Bomi y la calidad de los servicios prestados;
- La estabilidad económica;
- El crecimiento del negocio.
Todas las validaciones, controles y procesos/documentos de calidad pueden ser auditados por los clientes, están certificados por Organismos Certificados externos y desempeñan un papel fundamental en la garantía de la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos sanitarios, prestando especial atención a la trazabilidad y la integridad para su uso y venta al paciente.
Programa De Cumplimiento
El Sistema de Gestión de Calidad de BOMI GROUP cumple totalmente con las BPMs, BPD´s y el sistema HACCP.
Todas las regulaciones locales de salud para dispositivos médicos, IVDs, productos farmacéuticos, suplementos alimenticios y cosméticos son estrictamente observadas. BOMI GROUP se compromete a cumplir con todos los requisitos reglamentarios, estatutarios y del cliente.
