Sistema de Gestão de Qualidade Global
O sistema de gestão de qualidade global do BOMI GROUP é certificado pelo BSI (British Standard Institution).
- ISO 9001:2015 desde 1993 – incluindo contrato re-rotulagem , re-embalagem e montagem de kits. Serviços de contagem de estoque de consignação;
- ISO 13485:2016 desde 2006 – incluindo re-etiquetagem/re-etiquetagem e montagem de kit. Descontaminação por contrato de sistemas médicos devolvidos e remoção de dados de pacientes em dispositivos médicos devolvidos.
O Grupo Bomi acredita que a conformidade da HSE é parte integrante de sua estratégia, este compromisso é atestado por:
- ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 na Turquia e na Itália;
- Planos para ampliar e atualizar as certificações de HSE em nível global;
- Conformidade total com as regras locais de HSE em todos os países.
Melhoria Contínua
O BOMI GROUP se preocupa com os interesses de todas as partes interessadas, e está comprometido em alcançá-los e mantê-los:
- Aprimoramento contínuo dos processos da Bomi e da qualidade dos serviços prestados;
- A estabilidade econômica;
- O crescimento do negócio.
Todas as validações, controles e processos/documentos de qualidade podem ser auditados pelos clientes, são certificados por Organismos Certificados externos e desempenham um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos produtos médicos, prestando especial atenção à rastreabilidade e integridade para seu uso e venda ao paciente.
Programa De Conformidade
O Sistema de Gestão de Qualidade do BOMI GROUP está totalmente de acordo com o GDP, GMP e sistema HACCP.
Todos os regulamentos locais de Saúde para Dispositivos Médicos, IVDs, Farmacêuticos, Suplementos Alimentícios e Cosméticos são rigorosamente observados. O Grupo BOMI está comprometido a estar em conformidade com todas as exigências regulamentares, estatutárias e do cliente.
