skip to Main Content

Качество и постоянное совершенствование

Система менеджмента качества

Глобальная Система Менеджмента Качества Bomi Group Сертифицирована Bsi (Британским институтом стандартов).

  • ISO 9001: 2015 с 1993 года — включая услуги по перемаркировке, переупаковке и сборке комплектов. Услуги по учету товарных запасов;
  • ISO 13485: 2016 с 2006 г. — включая контрактную маркировку / перемаркировку медицинских изделий и IVD, сборку комплектов. Услуги по обеззараживанию возвращаемых медицинских систем и удаление данных о пациентах на возвращаемых медицинских устройствах.

Bomi Group считает, что соблюдение требований ОТ, ПБ и ООС является неотъемлемой частью ее стратегии, и эта приверженность подтверждается:

  • сертификатами ISO 14001: 2015 и ISO 45001: 2018 в Турции и Италии;
  • планами по расширению и обновлению сертификатов по ОТ, ПБ и ООС на глобальном уровне;
  • полным соответствим местным требованиям и правилам по ОТ, ПБ и ООС во всех странах присутствия Компании.

НЕПРЕРЫВНОЕ УЛУЧШЕНИЕ

BOMI Group заботится об интересах всех заинтересованных сторон и стремится достичь и поддерживать:

  • Постоянное совершенствование процессов Bomi и качества предоставляемых услуг;
  • Экономическую стабильность;
  • Рост бизнеса.

Все процессы / документы по валидации, проверкам и контролю качества могут быть проверены клиентами, сертифицированы внешними нотифицированными органами и играют основополагающую роль в обеспечении качества, безопасности и эффективности медицинских продуктов, при этом особое внимание уделяется отслеживаемости и целостности этих продуктов при их использовании и продаже пациенту.

ПРОГРАММА СООТВЕТСТВИЯ

Система управления качеством Bomi Group полностью соответствует требованиям GDP (Надлежащей Дистрибьюторской Практики), GMP (Надлежащей Производственной Практики) и АРККТ.

Строго соблюдаются все местные правила здравоохранения в отношении медицинских устройств, IVD, фармацевтических препаратов, пищевых добавок и косметики. BOMI Group берет на себя обязательство соблюдать все нормативные и законодательные требования, а также требования клиентов.

Back To Top