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ISO 13485: la certificazione di qualità per dispositivi medici

BOMI GROUP RICONFERMA LE CERTIFICAZIONI ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016

CONCLUSO CON SUCCESSO L’UPGRADE ALLE CERTIFICAZIONI A LIVELLO DI GRUPPO

Bomi Group, azienda leader nella logistica per il settore Healthcare, è lieta di annunciare di aver completato con successo l’upgrade alle certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 dell’intero gruppo da parte dell’ente certificatore BSI (British Standard Institution).

Bomi Group è certificata ISO 9001 dal 1993 e ISO 13485 dal 2006 e opera in un’ottica di qualità globale , in cui ogni processo è sottoposto a un iter di miglioramento continuo e in cui tutte le procedure di validazione e controllo possono essere guidate dai clienti, sono certificate da enti esterni e assumono un ruolo fondamentale nel garantire l’ integrità e la tracciabilità dei prodotti, il loro utilizzo e la commercializzazione.

Il Sistema di Gestione di Qualità di Bomi Group è certificato per lo stoccaggio, amministrazione, distribuzione e trasporto – anche a temperatura controllata – di dispositivi medici, farmaci, integratori alimentari e prodotti healthcare in genere, inclusa la fornitura di consulenza logistica specializzata e di processi ad hoc quali la ri-etichettatura, il ri-confezionamento, l’assemblaggio di kit e il servizio di gestione della merce in conto deposito presso gli ospedali. Nello specifico si garantiscono: piena conoscenza e rispondenza alle regolamentazioni locali, conformità al sistema HACCP, gestione della Catena del Freddo mediante un processo validato che prevede il monitoraggio della temperature dei prodotti ad ogni stadio del flusso distributivo, network di trasporto conforme alle GDP e al sistema UDI per la garanzia dei requisiti di tracciabilità e trasparenza.

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