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Calidad y Mejora continua

Sistema Mundial de Gestión de la Calidad

El sistema de gestión de calidad global de BOMI GROUP está certificado por la BSI (British Standard Institution).

  • ISO 9001:2015 desde 1993 – incluyendo contrato de re – etiquetado, re – empaque y armado de kit. Servicios de conteo de existencias en consignación;
  • ISO 13485:2016 desde 2006 – incluyendo el contrato de Dispositivos Médicos y IVD’s re – etiquetado y armado de kit. Contrato de descontaminación de sistemas médicos devueltos y eliminación de datos de pacientes en dispositivos médicos devueltos.

BOMI GROUP cree que el cumplimiento de HSE es una parte integral de su estrategia, este compromiso está atestiguado por:

  • ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 en Turquía e Italia;
  • Planes para extender y mejorar las certificaciones de HSE a nivel mundial;
  • Pleno cumplimiento de las normas locales de HSE en todos los países.

Mejora Continua

BOMI GROUP se preocupa por los intereses de todas las partes interesadas, y se compromete a lograr y mantener:

  • La mejora continua de los procesos de Bomi y la calidad de los servicios prestados;
  • La estabilidad económica;
  • El crecimiento del negocio.

Todas las validaciones, controles y procesos/documentos de calidad pueden ser auditados por los clientes, están certificados por Organismos Certificados externos y desempeñan un papel fundamental en la garantía de la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos sanitarios, prestando especial atención a la trazabilidad y la integridad para su uso y venta al paciente.

Programa De Cumplimiento

El Sistema de Gestión de Calidad de BOMI GROUP cumple totalmente con las BPMs, BPD´s y el sistema HACCP.

Todas las regulaciones locales de salud para dispositivos médicos, IVDs, productos farmacéuticos, suplementos alimenticios y cosméticos son estrictamente observadas. BOMI GROUP se compromete a cumplir con todos los requisitos reglamentarios, estatutarios y del cliente.

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